Видео: Что такое отказ от CLIA?
2024 Автор: Michael Samuels | [email protected]. Последнее изменение: 2023-12-16 01:51
Сертификат Отказ один из четырех типов сертификатов, выдаваемых в соответствии с CLIA , и это тип, который следует запросить, если вы планируете проводить только отказался экспресс-тесты на ВИЧ. Продажа ограничена клиническими лабораториями (любое агентство, которое проводит быстрые тесты на ВИЧ, считается клинической лабораторией и должно иметь CLIA сертификат.)
В этой связи, что означает отказ от CLIA?
Быть отказался ” средства что определенные тесты могут быть выполнены без необходимости проведения более строгих стандартов, установленных CLIA . FDA классифицирует как « отказался »Те тесты, в которых используются относительно простые методики, так что при правильном выполнении эти тесты с наименьшей вероятностью дадут ошибочные результаты.
Также знайте, каковы примеры отмененных тестов CLIA? Примеры POCT включают, но не ограничиваются:
- Глюкометры для измерения сахара в крови.
- Портативные химические анализаторы для выполнения таких тестов, как креатинин, электролиты, гемоглобин, тропонин, сердечные ферменты и газы крови.
- Щупы для анализа химического состава мочи.
- Тест-полоски для влагалищного pH.
Следовательно, нужен ли мне отказ от CLIA?
Да, проводимое вами тестирование квалифицируется как отказался лабораторные испытания, а вы нужен CLIA Сертификат о Отказ . Это тестирование требует CLIA сертификат независимо от того, сколько тестов вы проводите и даже если вы делать не взимать плату с пациента, не выставлять счета по программе Medicare или другим страховым компаниям.
Что такое CLIA и какова его цель?
В общем, CLIA правила устанавливают стандарты качества для лабораторных испытаний, проводимых на образцах от людей, таких как кровь, биологические жидкости и ткани, для цель диагностики, профилактики или лечения заболеваний или оценки состояния здоровья.
Рекомендуемые:
Что вызывает отказ желчного пузыря?
Наиболее частой причиной заболевания желчного пузыря являются камни в желчном пузыре, которые представляют собой кристаллы, которые образуются внутри желчного пузыря в результате слишком большого количества холестерина (холестериновые камни в желчном пузыре) или билирубина (пигментные камни в желчном пузыре). Воспаление желчного пузыря (холецистит) Обструкция главного желчного протока (холедохолитиаз)
Требуется ли отказ от CLIA?
CLIA обычно требует, чтобы все учреждения выполняли хотя бы один применимый тест, включая отказные тесты, на «материалах, полученных из человеческого тела, с целью предоставления информации для диагностики, профилактики или лечения любого заболевания или нарушения или оценки здоровье, человеческие существа », чтобы встретиться
Что такое тест на отказ от CLIA?
Отказ от тестирования - это лабораторное тестирование, в котором используются особые методы тестирования, обозначенные в соответствии с Поправками по улучшению клинических лабораторий (CLIA) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) как «отмененные». Отказ от тестирования определяется CLIA как простые тесты с низким риском получения неверного результата
Что такое тест CLIA?
Поправки по усовершенствованию клинических лабораторий (CLIA) регулируют лабораторные исследования и требуют, чтобы клинические лаборатории были сертифицированы Центром услуг Medicare и Medicaid (CMS), прежде чем они смогут принимать человеческие образцы для диагностического тестирования
Что такое отказ от DEA X?
Требование об отказе от X проистекает из Закона о лечении от наркозависимости (DATA) 2000 года, который был принят Конгрессом в ответ на растущий кризис расстройства, связанного с употреблением опиоидов. ДАННЫЕ позволяют врачам, отвечающим определенной квалификации, лечить расстройство, связанное с употреблением опиоидов, с помощью бупренорфина в офисах клиники