Видео: Что такое тест на отказ от CLIA?
2024 Автор: Michael Samuels | [email protected]. Последнее изменение: 2023-12-16 01:51
Отказ от тестирования это лаборатория тестирование в котором задействованы конкретные тестовое задание методы, указанные в Поправках по улучшению клинических лабораторий ( CLIA ) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) как " отказался ." Отказ от тестирования обозначается CLIA так просто тесты которые несут в себе низкий риск получения неверного результата.
Точно так же вы можете спросить, что подразумевается под отказом от теста CLIA?
В качестве определенный к CLIA , отказался от тестов просты тесты с низким риском получения неверного результата. К ним относятся: некоторые тесты перечисленные в CLIA нормативные документы. Тесты что производитель подает заявку в FDA на отказался статус путем предоставления научных данных, подтверждающих, что Отказ от CLIA критерии соблюдены.
Также знайте, каковы 3 уровня тестирования CLIA? В основе сложности CLIA тесты делятся на три уровня : отказался тесты , средней и высокой сложности.
Также нужно знать, что такое CLIA и какова его цель?
В общем, CLIA правила устанавливают стандарты качества для лабораторных испытаний, проводимых на образцах от людей, таких как кровь, биологические жидкости и ткани, для цель диагностики, профилактики или лечения заболеваний или оценки состояния здоровья.
Как добиться отказа от CLIA?
Чтобы претендовать на сертификат отказ , ваша лаборатория должна выполнять только те тесты, которые получили CLIA отказано положение дел. Если вы соответствуете этому требованию, просто заполните форму заявки CMS-116 на сайте CMS или в вашем государственном здравоохранении. COW действительна в течение двух лет.
Рекомендуемые:
Что вызывает отказ желчного пузыря?
Наиболее частой причиной заболевания желчного пузыря являются камни в желчном пузыре, которые представляют собой кристаллы, которые образуются внутри желчного пузыря в результате слишком большого количества холестерина (холестериновые камни в желчном пузыре) или билирубина (пигментные камни в желчном пузыре). Воспаление желчного пузыря (холецистит) Обструкция главного желчного протока (холедохолитиаз)
Требуется ли отказ от CLIA?
CLIA обычно требует, чтобы все учреждения выполняли хотя бы один применимый тест, включая отказные тесты, на «материалах, полученных из человеческого тела, с целью предоставления информации для диагностики, профилактики или лечения любого заболевания или нарушения или оценки здоровье, человеческие существа », чтобы встретиться
Что такое тест CLIA?
Поправки по усовершенствованию клинических лабораторий (CLIA) регулируют лабораторные исследования и требуют, чтобы клинические лаборатории были сертифицированы Центром услуг Medicare и Medicaid (CMS), прежде чем они смогут принимать человеческие образцы для диагностического тестирования
Что такое отказ от DEA X?
Требование об отказе от X проистекает из Закона о лечении от наркозависимости (DATA) 2000 года, который был принят Конгрессом в ответ на растущий кризис расстройства, связанного с употреблением опиоидов. ДАННЫЕ позволяют врачам, отвечающим определенной квалификации, лечить расстройство, связанное с употреблением опиоидов, с помощью бупренорфина в офисах клиники
Что такое отказ от CLIA?
Сертификат об отказе - это один из четырех типов сертификатов, выдаваемых в рамках CLIA, и тип, который нужно запрашивать, если вы планируете проводить только экспресс-тесты на ВИЧ, от которых отказались. Продажа ограничена клиническими лабораториями (любое агентство, которое проводит быстрые тесты на ВИЧ, считается клинической лабораторией и должно иметь сертификат CLIA)