Требуется ли отказ от CLIA?
Требуется ли отказ от CLIA?

Видео: Требуется ли отказ от CLIA?

Видео: Требуется ли отказ от CLIA?
Видео: Binance верификация . Биржа Бинанс как пройти верификацию в 2021 году. 2024, Июль
Anonim

CLIA в целом требует все объекты, которые выполняют хотя бы один применимый тест, в том числе отказался тесты на «материалах, полученных из человеческого тела, с целью предоставления информации для диагностики, профилактики или лечения любого заболевания или нарушения, либо для оценки здоровья людей» для удовлетворения

Просто так, нужен ли мне отказ от CLIA?

Да, проводимое вами тестирование квалифицируется как отказался лабораторные испытания, а вы нужен CLIA Сертификат о Отказ . Это тестирование требует CLIA сертификат независимо от того, сколько тестов вы проводите и даже если вы делать не взимать плату с пациента, не выставлять счета по программе Medicare или другим страховым компаниям.

Во-вторых, нужна ли вам лицензия CLIA для взятия крови? Мы Только пролить кровь образцы, которые отправляются в лабораторию для тестирования. Нужен ли нам сертификат CLIA ? Если лабораторные тесты НЕ проводятся, Сертификат CLIA не является требуется.

Во-вторых, кому нужен номер CLIA?

CLIA требует что любое учреждение, исследующее образцы человека для диагностики, профилактики, лечения заболевания или оценки состояния здоровья, должно зарегистрироваться в федеральных центрах услуг Medicare и Medicaid (CMS) и получить CLIA сертификация.

Что считается отказом от теста CLIA?

Как определено CLIA , отказался от тестов классифицируются как «простые лабораторные исследования и процедуры, которые имеют незначительный риск получения ошибочного результата». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) определяет, какие тесты соответствовать этим критериям, когда он рассматривает заявки производителя на тестовое задание система отказ.

Рекомендуемые: