Что такое тест CLIA?
Что такое тест CLIA?

Видео: Что такое тест CLIA?

Видео: Что такое тест CLIA?
Видео: Perform a CLIA Waived Immunology Test Perform the Quickvue+ Infectious Mononucleosis Test 2024, Июль
Anonim

Поправки по улучшению клинической лаборатории ( CLIA ) регулируют лабораторию тестирование и требовать, чтобы клинические лаборатории были сертифицированы Центром услуг Medicare и Medicaid (CMS), прежде чем они смогут принимать человеческие образцы для диагностики. тестирование.

В связи с этим, что такое CLIA и каково ее предназначение?

В общем, CLIA правила устанавливают стандарты качества для лабораторных испытаний, проводимых на образцах от людей, таких как кровь, биологические жидкости и ткани, для цель диагностики, профилактики или лечения заболеваний или оценки состояния здоровья.

каково определение отмены тестов CLIA? В качестве определенный к CLIA , отказался от тестов просты тесты с низким риском получения неверного результата. К ним относятся: некоторые тесты перечисленные в CLIA нормативные документы. Тесты что производитель подает заявку в FDA на отказался статус путем предоставления научных данных, подтверждающих, что Отказ от CLIA критерии соблюдены.

Также необходимо знать, каковы три уровня тестирования CLIA?

В основе сложности CLIA тесты делятся на три уровня : отказался тесты , средней и высокой сложности.

Кому нужен номер CLIA?

CLIA требует что любое учреждение, исследующее образцы человека для диагностики, профилактики, лечения заболевания или оценки состояния здоровья, должно зарегистрироваться в федеральных центрах услуг Medicare и Medicaid (CMS) и получить CLIA сертификация.

Рекомендуемые: