Какая вода требуется для приготовления нестерильной смеси?
Какая вода требуется для приготовления нестерильной смеси?

Видео: Какая вода требуется для приготовления нестерильной смеси?

Видео: Какая вода требуется для приготовления нестерильной смеси?
Видео: Какую воду можно использовать для приготовления браги? 2024, Июль
Anonim

Очищенный Воды (см. Очищенный Воды монография) используется для сложный нестерильный лекарственные препараты, когда в составах указано включение воды . Очищенный Воды следует использовать для ополаскивания оборудования и посуды.

В связи с этим, каковы категории приготовления нестерильных препаратов?

Фармакопея США определяет три категории из нестерильное соединение : простой, умеренный и сложный.

Следовательно, возникает вопрос, считается ли восстановление компаундом? FDA заявляет, что " Компаундирование не включает смешивание, воссоздание , или аналогичные действия, которые выполняются в соответствии с указаниями, содержащимися в утвержденной маркировке, предоставленной производителем продукта, и другими указаниями производителя, согласующимися с этой маркировкой »[21 USC 321 (k) и (m)].

Учитывая это, что такое сложная нестерильная рецептура?

Сложный не - стерильная рецептура : компаундирование лекарственных препаратов, требующих специальной подготовки, специальной среды или специальных помещений или оборудования, или использования компаундирование методы и процедуры, которые могут представлять повышенный риск для изготовителя смеси или пациента.

Что включает в себя руководство USP 797?

USP 797 обеспечивает минимум практики и качества стандарты для поставщиков медицинских услуг и питательных веществ, основываясь на текущей научной информации и передовых методах соблюдения стерильных рецептур. В главе адресов Стандарты USP 797 для уборки и дезинфекции чистых помещений аптеки, включая продукты, которые необходимо использовать.

Рекомендуемые: