Что установили поправки 1976 года к медицинским устройствам?
Что установили поправки 1976 года к медицинским устройствам?

Видео: Что установили поправки 1976 года к медицинским устройствам?

Видео: Что установили поправки 1976 года к медицинским устройствам?
Видео: Приказ Минздрава России № 89н от 18 февраля 2022 года 2024, Июль
Anonim

Общая информация. В Поправки к медицинскому оборудованию из 1976 к Федеральному закону о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (закон) учредил три нормативных класса для медицинский устройств. Эти три класса основаны на степени контроля, необходимого для обеспечения безопасности и эффективности различных типов устройств.

Учитывая это, когда был принят Закон о медицинских устройствах?

An действовать внести поправки в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике. действовать обеспечить безопасность и эффективность медицинское оборудование предназначен для использования человеком и для других целей. В Медицинское устройство Регулирование действовать или Медицинское устройство Поправки 1976 г. были внесены 94-м Конгрессом США.

Аналогичным образом, когда FDA начало регулировать медицинские устройства? 28 мая 1976 г.

Также нужно знать, что такое Закон о безопасности медицинских устройств?

Небезопасно медицинское оборудование привели к травмам или смерти миллионов пациентов. В Закон о безопасности медицинского оборудования устраняет эту несправедливость, давая жертвам и их семьям возможность обратиться в суд в случае травм или смертей от устройства которые были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на премаркете.

Какова была цель Закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах 1938 года?

Федеральный Еда , Закон о лекарственных и косметических средствах 1938 года (APA) - федеральный закон, принятый в 1938 . Закон установил стандарты качества для еда , наркотики , медицинские приборы и косметика, производимые и продаваемые в США. Закон также предусматривал федеральный надзор и соблюдение этих стандартов.

Рекомендуемые: