Кто создал Закон об отчетности о медицинских устройствах?
Кто создал Закон об отчетности о медицинских устройствах?

Видео: Кто создал Закон об отчетности о медицинских устройствах?

Видео: Кто создал Закон об отчетности о медицинских устройствах?
Видео: Чем обернется для России принятие закона о едином реестре населения? 2024, Июнь
Anonim

Изменены законы: Федеральное управление по контролю за продуктами питания, лекарствами и космосом

Итак, когда был принят Закон о медицинских устройствах?

Закон о регулировании медицинского оборудования

Длинное название Закон о внесении поправок в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах для обеспечения безопасности и эффективности медицинских устройств, предназначенных для использования людьми и для других целей.
Принят 94-й Конгресс США
Эффективный 28 мая 1976 г.
Цитаты
Публичное право 94-295

Можно также спросить, какова цель Закона о безопасных медицинских устройствах? Закон о безопасном медицинском оборудовании 1990 года (SMDA) (публичный закон 102-629) требует амбулаторного лечения. операция центрах, больницах, амбулаторных диагностических центрах и других пользовательских учреждениях, чтобы сообщать обо всех инцидентах, в которых медицинское устройство или ошибка пользователя могли вызвать или способствовать смерти, серьезной травме или серьезному заболеванию

Тогда как мне сообщить об анонимном человеке в FDA?

Вы можете отчет проблема для FDA онлайн, по телефону или по почте. В экстренных случаях: немедленно звоните 9-1-1. В некоторых чрезвычайных ситуациях (которые являются неотложными, но не опасными для жизни) вы или ваш лечащий врач можете отчет проблемы для FDA линия экстренной помощи: 1-866-300-4374 или 301-796-8240.

Что такое форма MedWatch?

MedWatch это «Программа информации о безопасности и сообщения о нежелательных явлениях» Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Он взаимодействует с системой сообщений о нежелательных явлениях FDA (FAERS или AERS). MedWatch используется для сообщения о нежелательном явлении или дозорном событии.

Рекомендуемые: